獸藥作為預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理能的重要物質(zhì)，應(yīng)用日益廣泛，是現(xiàn)代畜牧水產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要基礎(chǔ)。近年來國家發(fā)布了一系列法規(guī)、規(guī)定，通過全面實施獸藥GMP、國家獸藥追溯系統(tǒng)的建立等措施，為規(guī)范獸藥管理做了大量工作，取得顯著成效，獸藥質(zhì)量不斷的提高。對獸藥質(zhì)量的監(jiān)控不僅需要現(xiàn)場生產(chǎn)操作遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)，同時需要質(zhì)量部化驗室對獸藥從原料到成品一系列的質(zhì)量檢測把關(guān)；隨著《獸藥GMP 檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)補充要求》的實施，對化驗室的建設(shè)及儀器設(shè)施的投入顯的更加重要。為了得到準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)，提高和改進(jìn)化驗室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，依靠精密的儀器設(shè)備、實驗設(shè)施遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，還得需要對質(zhì)量部化驗室進(jìn)行質(zhì)量控制，對檢測進(jìn)行監(jiān)控。為了提高獸藥企業(yè)對產(chǎn)品檢測的質(zhì)量，以下進(jìn)行了簡單的探討。
一、對影響檢測結(jié)果因素的一些探討
化驗員。應(yīng)定期針對性的培訓(xùn)，平時多下功夫，學(xué)習(xí)新技能、新方法，不斷提高自己的技術(shù)水平。
儀器設(shè)備。選擇性能、靈敏度等符合檢測要求的檢測儀器設(shè)備。定期進(jìn)行校準(zhǔn)、維護(hù)和保養(yǎng)；對所有器具要定期到計量部門進(jìn)行檢定，投入使用前或維修后再次進(jìn)行校準(zhǔn)或鑒定。
實驗材料。從正規(guī)供應(yīng)商處購買試劑和消耗材料等，由于其貫穿檢測整個過程，避免影響檢測結(jié)果，必要時進(jìn)行驗證。
方法。目前獸藥企業(yè)的絕大多數(shù)產(chǎn)品執(zhí)行的是國家標(biāo)準(zhǔn)，因此在檢測時嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)和自己的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如果在沒有標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)時，可參考書籍、文獻(xiàn)等，但必須通過準(zhǔn)確度、精密度、線性、檢測線等方法的驗證。
環(huán)境。為了保證檢測結(jié)果的真實性和有效性，根據(jù)檢測對象的不同，配備不同的環(huán)境控制設(shè)施和設(shè)備。
對照品。使用時注意有效期，因檢測項目的不同，應(yīng)選擇對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，不可混用。開封后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要注意在干燥陰涼環(huán)境下貯存，注意貯存方式。
檢測樣品。取樣要具有代表性，同時在保存、交接、處置等環(huán)節(jié)避免發(fā)生丟失、變質(zhì)、損壞或交叉污染。
操作過程。嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對樣品進(jìn)行前處理、操作分析。 含量、pH、水分等測定才用平行樣測定，必要時進(jìn)行人員對比、留樣復(fù)檢等多種控制方法而保證分析過程的準(zhǔn)確性。
檢測數(shù)據(jù)及報告。正確記錄和處理數(shù)據(jù)，采用“四舍六入五留雙”的原則，不可連續(xù)修約。對極限數(shù)值，無特殊規(guī)定時，均應(yīng)使用全數(shù)值比較法。如某獸藥水分標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)≤1.5%，測定值為 1.52%，則不應(yīng)進(jìn)行修約，應(yīng)判不合格
二、對檢測結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控
對檢測結(jié)果進(jìn)行分析、控制，完善和規(guī)范檢驗臺賬；把控檢測數(shù)據(jù)，對某項檢測數(shù)據(jù)出現(xiàn)的異常情況，比如突然升高（或降低），或連續(xù)出現(xiàn)遞增（或遞減）的情況，要對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，并采取糾正措施和預(yù)防措施。
有計劃、有條理的開展檢測試驗，可發(fā)現(xiàn)隨機誤差和新出現(xiàn)的系統(tǒng)誤差，可用于評價分析質(zhì)量的穩(wěn)定性。進(jìn)行空白試驗。每次測量樣品時，同時測量兩個空白樣品來校準(zhǔn)可能出現(xiàn)的誤差，進(jìn)行平行樣試驗。取兩個以上測量樣品，用同一方法在完全相同的條件下進(jìn)行測量。進(jìn)行對比試驗。不同人員、相同的儀器設(shè)備，檢測同一樣品，將結(jié)果進(jìn)行對比。
作為制藥企業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量就是企業(yè)的生命，檢測數(shù)據(jù)的質(zhì)量是產(chǎn)品的質(zhì)量的一個重要反映，嚴(yán)格控制獸藥檢測的質(zhì)量，保證檢測數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性和有效性。為養(yǎng)殖戶提供放心、安全的獸藥。